Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA10

Форма випуску: Екстракт рідкий по 25 мл, 50 мл у флаконах № 1 (фасування, пакування та маркування із in bulk фірми-виробника "Phytopharm Kleka Joint Stock Company", Польща)

Діючі речовини: 1 мл препарату містить спиртовий екстракт кореню оману (1:(6-7)) 0,27 г, спиртовий екстракт цетрарії ісландської (1:20) 0,18 г, настойку кореню мильнянки (1:5) 0,09 г, настойку трави гісопу (1:5) 0,18 г, настойку трави тим’яну (1:5) 0,18 г

Допоміжні речовини: Гліцерин

Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби

Показання: У складі комплексного лікування гострих респіраторних захворювань, бронхітів та захворюваннь легень, що супроводжуються утрудненим відходженням мокротиння, кашлем, у тому числі, сухим, болісним.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8259/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕКТОЛВАН® ФІТО

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл препарату містить спиртовий екстракт кореню оману (1:(6-7)) 0,27 г, спиртовий екстракт цетрарії ісландської (1:20) 0,18 г, настойку кореню мильнянки (1:5) 0,09 г, настойку трави гісопу (1:5) 0,18 г, настойку трави тим’яну (1:5) 0,18 г;

допоміжна речовина: гліцерин.

Лікарська форма. Екстракт рідкий.

Прозора рідина коричнево-жовтого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення пластівчастого осаду або каламуті.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Комбінації. Код АТС R05C A 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакологічна активність препарату обумовлена сукупним ефектом фізіологічно активних речовин, що входять до складу окремих компонентів рослинної сировини. Екстракти з кореню оману, трави гісопу, трави тим’яну містять ефірні масла, які стимулюють рухову активність війок миготливого епітелію дихальних шляхів, чинять відхаркувальну дію, а також мають протизапальні та антимікробні властивості. Крім того, екстракт трави тим’яну чинить спазмолітичну дію на гладенькі м'язи бронхів. Екстракт із цетрарії ісландської чинить обволікаючу, розріджувальну, протизапальну та антимікробну дії. Екстракт кореню мильнянки містить сапоніни, які чинять відхаркувальну дію.

Після прийому внутрішньо ефірні масла, що входять до складу препарату, практично повністю всмоктуються у тонкому кишечнику та з током крові потрапляють у легені, обумовлюючи фармакологічну дію. Виведення ефірних масел здійснюється переважно легенями шляхом перспірації.

Показання для застосування. У складі комплексного лікування гострих респіраторних захворювань, бронхітів та захворювань легень, що супроводжуються утрудненим відходженням мокротиння, кашлем, у тому числі, сухим, болісним.

Протипоказання. Запальні захворювання шлунку і кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, стан після операцій на органах шлунково-кишкового тракту, в тому числі на печінці та сечовивідних шляхах, підвищена чутливість до компонентів препарату та до рослин родини еудікотів (Lamiaceae), дитячий вік до 12 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе лише в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері переважає потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

При застосуванні у терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі  з іншими механізмами. Необхідно враховувати, що доза  препарату для дорослих (0,86 мл) містить 0,48 г етилового спирту.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені, тому дітям віком до 12 років його призначати не рекомендується.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди, попередньо розчинивши його у 20 - 50 мл води, 3 рази на добу.

Діти віком 12 - 13 років – 10 - 15 крапель на один прийом.

Діти віком 14 - 16 років – 15 - 20 крапель на один прийом.

Дорослі – 20 - 30 крапель на один прийом.

Тривалість лікування залежить від форми та тяжкості захворювання, супутньої комплексної терапії, досягнутого ефекту і становить у середньому 10 – 15 днів.

Передозування. При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні ефекти. Диспепcичні розлади, пов'язані з подразненням травного тракту; серцево-судинні порушення (брадикардія, гіпотонія) у хворих з серцевою недостатністю. Алергічні реакції (в тому числі висип, гіперемія шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, анафілактичний шок).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не описані.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 25 мл або 50 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці (фасування, пакування і маркування із in bulk фірми-виробника «Phytopharm Kleka Joint Stock Company», Польща).